Главная » ЗДОРОВЬЕ

ЗДОРОВЬЕ

ВОЗ намерена разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров

Всемирная организация здравоохранения (WHO) объявила о намерении разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров, сообщает NASDAQ. Как отметил глава департамента ВОЗ по регулированию оборота лекарственных средств Эмер Кук, биосимиляры становятся очень

Читать далее »

FDA рассматривает регистрационную заявку на gilteritinib при ОМЛ в приоритетном порядке

Регуляторы США в приоритетном порядке рассматривают заявку на регистрацию препарата gilteritinib компании Astellas Pharma для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным (р/р) острым миелолейкозом (ОМЛ) при наличии мутаций гена FLT3, сообщает PharmaTimes. Препарат, молекула

Читать далее »

Дональд Трамп подписал закон о доступе неизлечимо больных пациентов к экспериментальным препаратам

Президент США Дональд Трамп днем ранее подписал закон, дающий тяжело- и неизлечимо больным пациентам получать экспериментальные препараты, не одобренные FDA (right to try law), сообщает USA TODAY. Ранее он неоднократно поддерживал принятие закона, в т.ч. в ежегодном Послании

Читать далее »

Medtronic опубликовала результаты IV квартала и всего 2018 финансового года

Компания Medtronic PLC объявила о своих финансовых результатах за IV квартал и за 2018 финансовый год, закончившийся 27 апреля 2018 г. Общая выручка Medtronic за IV квартал составила 8,144 млрд долл., увеличившись на 2,9%, по данным отчетности, или на 6,5% без влияния валютных курсов, с учетом

Читать далее »

Британские фармкомпании останутся дома после Brexit

Фармпроизводители из Туманного Альбиона не намерены переводить свои штаб-квартиры и сотрудников из родной страны после ее выхода из состава Евросоюза, чего нельзя сказать об их коллегах из других стран ЕС и США, говорится в отчете британской

Читать далее »

Johnson & Johnson прекратит исследования Darzalex в комбинации с анти-PD-(L)1 препаратами

Компания Genmab объявила, что, по итогам недавно проведенного планового анализа, Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал прекратить клиническое исследование Ib/II фазы LUC2001, в котором сравнивали комбинацию Darzalex (daratumumab), совместно разрабатываемого компаниями Genmab и Johnson

Читать далее »

Celgene объявила о дополнительной программе обратного выкупа акций

Американская биотехнологическая компания Celgene сообщила об одобрении советом директоров дополнительного выкупа акций на сумму 3 млрд долл., пишет FirstWord Pharma. Кроме того, компания осуществит программу ускоренного выкупа акций на сумму 2 млрд долл. в рамках существующей

Читать далее »

Европейские регуляторы одобрили очередной биосимиляр препарата Remicade

Еврокомиссия одобрила биосимиляр препарата Remicade (infliximab), разработанный компанией Sandoz (дженериковое подразделениеNovartis) под торговым наименованием Zessly, сообщает FirstWord Pharma. Оригинальный препарат разработан Johnson & Johnson. Биоимиляр одобрен для всех показаний оригинального

Читать далее »

FDA одобрило препарат Prolia для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов

Американские регуляторы одобрили применение препарата Prolia компании Amgen по новому показанию – для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов (ГК), у мужчин и женщин с высоким риском переломов, сообщает PharmaTimes. Решение регуляторов основано на данных

Читать далее »

FDA присвоило прорывной статус препарату tafamidis

Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии tafamidis компании Pfizer, сообщает FirstWord Pharma. Амилоидная кардиомиопатия – редкое, неизлечимое и трудно диагностируемое заболевание, в основе которого лежит прогрессирующая

Читать далее »